Konklusionerne stammer fra en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, som blev kontrolleret i forhold til både placebo og en aktiv behandling. Ifølge forfatterne er denne type undersøgelse den første af sin slags for unge med skizofreni.

Brexpiprazol er godkendt til behandling af skizofreni hos unge i USA og flere andre lande. "Den amerikanske Food and Drug Administrations godkendelse af brexpiprazol til unge er baseret på en ekstrapolation af data over effektiviteten hos voksne", skriver Caroline Ward, fra Otsuka Pharmaceutical Development, i Princeton, USA.

I nuværende studie blev 316 deltagere mellem 13 og 17 år rekrutteret. De havde alle en skizofreni-diagnose og en Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) på mindst 80.

De blev randomiseret til enten brexpiprazol (2-4 mg dagligt), aripiprazol (10-20 mg dagligt) eller placebo.

Efter seks ugers behandling var den gennemsnitlige dosis af brexpiprazol henholdsvis aripiprazol 3 mg og 14 mg dagligt.

Deltagerne i alle tre grupper oplevede en reduktion i PANSS.

De deltagere, der fik behandling med brexpiprazol (og aripipirazol), oplevede en signifikant større reduktion end dem, der fik placebo, med least square means ændringer fra baseline på 23 (henholdsvis 24) vs. 17 for placebo.

Andelen af deltagere, som oplevede bivirkninger, var 40% i brexpiprazol-gruppen, 40% i placebo-gruppen og 52% i aripiprazol-gruppen. De mest almindelige bivirkninger (incidens på mindst 5%) var hovedpine og kvalme i brexpiprazol-gruppen, og i aripiprazol-gruppen var de mest almindelige bivirkninger akatisi, træthed og døsighed.

"Resultaterne understøtter brexpiprazols effektivitet og sikkerhed ved kortsigtet behandling", konkluderer forskerne. De tilføjer, at resultaterne synes at vare op til seks måneder ved en open-label opfølgning af deltagerne.