Konklusionen stammer fra en ikke-blindet langtidsopfølgning af en randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret undersøgelse. De nye resultater er publiceret i European Child and Adolescent Psychiatry.

I den oprindelige undersøgelse, som blev publiceret i 2022, blev 400 børn (7-11 år) og unge (12-17 år) med depression randomiseret til enten agomelatin 10 mg, agomelatin 25 mg, fluoxetin 10 til 20 mg eller placebo. Efter 12 uger oplevede deltagerne med den højere dosis agomelatin, samt dem i fluoxetin-behandling, en signifikant bedring i forhold til deltagerne i de andre grupper. Undergruppeanalysen viste, at agomelatin var effektiv hos unge, men ikke hos børn.

I nuværende studie valgte 339 deltagere at fortsætte med en kontrolleret, open label, opfølgning. Alle fik behandling med agomelatin 10 mg eller 25 mg dagligt.

Børnene var i gennemsnit 14 år gamle ved opstart af opfølgningsperioden, og 62% var piger. I opfølgningsperioden skete der en gradvis tilstandsbedring, så andelen af deltagere med remission steg fra 14% til 84%. Forfatterne påpeger dog, at man ikke kan tilskrive denne bedring den fortsatte behandling, idet der ikke var nogen kontrolgruppe, og "spontan bedring kan have medvirket til denne høje remissionsrate".

Bivirkninger blev konstateret hos 15% af deltagerne. De hyppigste bivirkninger var hovedpine (2%), svimmelhed (2%), mundtørhed (2%), somnolens (1%) samt forhøjet alanin aminotransferase (ALAT, 1%) og aspartat-aminotransferase (ASAT, 1%). I alt oplevede 1% af deltagerne alvorlige bivirkninger (hovedpine, tørst, mundtørhed og øget appetit). Tre patienter stoppede behandlingen på grund af forhøjet levertal.

Der var ingen påvirkning af deltagernes vækst- og udviklingsparametre.

Forskerne konkluderer, at behandlingen understøtter fortsat effektivitet, samtidig med at den ikke blev associeret med uventede bivirkninger, og at resultaterne understøtter behandling med agomelatin hos unge med depression i op til to år.