GCP-Enheden

GCP-enheden hjælper forskere med vejledning omkring Good Clinical Practice samt monitorering af forsøg.

​​​​

GCP-Enheden (Good Clinical Practice-Enheden)

GCP-Enhedens formål er at sikre, at uafhængige forskere lever op til kravene om Good Clinical Practice (GCP), der gælder for al klinisk lægemiddelforskning.
GCP-Enheden tilbyder vejledning i og støtte til systematisk at gennemgå forsøgsrelaterede aktiviteter og dokumenter med henblik på opfyldelse af GCP-kravene. Derudover tilbyder enheden at monitorere forsøget, ligesom de kan hjælpe med at etablere et datamanagementsystem.

Mod betaling tilbyder enheden desuden at overtage en række af Sponsors opgaver i forhold til forsøget, som eksempelvis at udarbejde Case Report Form samt udarbejde randomiseringslister og kodekuverter.

Redaktør